Зберігання та транспортування вакцин

«Холодовий ланцюг» – це безперервно функціонуюча система, що забезпечує оптимальний температурний режим зберігання і транспортування імунобіологічних препаратів (далі – ІБП) на всіх етапах переміщення від підприємства-виробника до споживача та становить від +2 до +8 °C,.

Дотримання  належних  умов  зберігання  і  транспортування ІБП є  необхідною  та обов’язковою  умовою збереження ефективності та безпечності, визначених та затверджених сертифікатом якості, який надається  підприємством-виробником.

Зберігання  ІБП  за  умови  підвищеної  температури призводить до зменшення вмісту  життєздатних  мікробних  клітин  у живих бактеріальних та вірусних вакцинах.

Заморожування препаратів викликає значне зниження їх імуногенності, порушує фізико-хімічну  структуру  білків,  падіння   активності   діючої речовини.

Недотримання умов   зберігання   та   транспортування    може призвести    не   лише   до   зниження   лікувально-профілактичних властивостей  ІБП,   а   й   до   виникнення непередбачених побічних та неспецифічних проявів.

Порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного затверджено Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16.09.2011 № 595 «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів» (зі змінами)

Визначення умов та процедур зберігання вакцин затверджено Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16.12.2003 № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» (зі змінами)

Правила утилізації та знищення лікарських засобів затверджено Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» (зі змінами)